皂树皂苷X（VQ-SAP X）
皂树皂苷X（VQ-SAP X）
一、产品定位
核心特性
皂树皂苷（VQ-SAP X） 是基于南美皂皮树（Quillaja Saponaria Molina）提取的天然复合皂苷佐剂系统，含高纯度皂苷组分（≥90%），其关键活性成分（如QS-21、QS-7、QS-17、QS-18），兼具免疫刺激与安全性优势。
技术突破
l原料创新：通过原材料筛选，建立标准化原料分级体系，批间一致性CV值＜3%。
l工艺升级：使用皂苷提取新技术路线，皂苷回收率提升40%，成本较进口产品降低60%。
l组分可控：通过指纹图谱严格把控QS-21组分、QS-7组分占总皂苷比例，QS-21组分、QS-7组分纯度及含量高于行业标准。
二、技术参数
项目 | 说明 | |
产品名称 | 皂树皂苷X（VQ-SAP X） | |
货号 | GC07101 | |
来源 | 南美皂皮树树皮提取 | |
项目 | 说明 | 备注 |
皂苷纯度 | ≥90%（HPLC面积归一化法） | 《中国药典》2025版 |
关键组分 | QS-21组分、QS-7组分 | HPLC |
内毒素控制 | ≤5 EU/mg | 鲎试剂法（动态浊度法） |
包装规格 | 2g/瓶、20g/瓶、500g/瓶 | 可定制冻干粉剂型 |
有效期 | 2年（5~25℃避光保存） | 加速稳定性试验数据 |
三、作用机制
免疫激活双通路
1、固有免疫激活：
lQS-21通过TLR4/MD-2受体介导MyD88依赖性信号通路，快速诱导树突状细胞成熟，上调CD80/CD86表达。
l激活NLRP3炎性小体，促进IL-1β、IL-18分泌，增强Th1型免疫应答。
2、适应性免疫增效：
l与抗原形成纳米级胶束，促进APC摄取抗原并交叉呈递至MHC-I类分子，激活CTL细胞。
l协同3D-MPLA等佐剂时，抗体滴度提升≥3倍（ELISA检测）。
VQ-SAP X佐剂是一种皂苷类佐剂，由成都济沧生物科技有限公司生产，并通过专有纯化工艺确保产品一致性及免疫刺激活性。该佐剂广泛应用于各类兽用疫苗，同时在人类及兽用免疫学研究中具有重要应用价值。
VQ-SAP X佐剂提取自南美皂树（Quillaja Saponaria Molina）的水溶性皂苷成分，属于三萜皂苷类化合物，具有共同的三萜骨架结构。该皂苷能对T细胞依赖性与非依赖性抗原均产生强效佐剂效应，并可显著增强CD8+细胞毒性淋巴细胞反应，提升黏膜抗原免疫应答。
当与胆固醇及磷脂结合形成免疫刺激复合物（ISCOMs）时，VQ-SAP佐剂能同时激活细胞免疫和体液免疫应答，针对病毒、细菌、寄生虫及肿瘤抗原产生广谱免疫效果。
安全性优势
低毒性设计：脱除高致敏原如多糖、多酚、单宁等杂质（≥95%去除率）。
大鼠，口服：LD50 口服> 5000 毫克/千克（鼠） EPA IV 级。
大鼠，皮肤：LD50 皮肤>4000 毫克/千克（大白鼠）
四、已验证应用场景
兽用疫苗
疾病领域 | 疫苗案例 | 效果数据 |
口蹄疫 | 猪O型FMDV灭活疫苗+皂苷 | 抗体GMT值提升2.8倍（VS 传统铝胶佐剂） |
PRRSV | 美国AMERCAV疫苗+皂苷 | 攻毒后病毒载量降低99%（qPCR检测） |
片吸虫病 | 羊用多表位肽疫苗+皂苷 | 粪便虫卵数减少83%（Kato-Katz法） |
弓形虫病 | SAG1重组蛋白疫苗+皂苷 | 脑部包囊形成率下降76%（组织病理学评分） |
宠物疫苗
l猫杯状病毒（FCV）：抗体阳性率从68%提升至94%（ELISA法）。
l犬细小病毒（CPV）：存活率提高40%（攻毒保护实验）。
五、质量优势与合规
质量控制体系
1、原料端：
l树皮分级标准（厚度≥3mm，皂苷含量≥10%）。
l重金属控制（As≤2ppm，Hg≤0.2ppm，符合USP<232>）。
l农药残留控制（符合中国药典标准）。
2、生产端：
l全流程可追溯（批次记录关联树皮来源、提取参数）。
l冻干工艺保留皂苷活性（活性回收率＞95%）。
六、推荐应用方案
适配疫苗类型
病原体类型 | 推荐适应症 | 建议添加比例 |
病毒 | 猫白血病病毒（FeLV）、牛呼吸道合胞病毒 | 抗原量的1:1~1:50 |
细菌 | 曼氏杆菌疫苗、Q热疫苗 | 抗原量的1:1~1:50 |
寄生虫 | 牛巴贝斯虫、羊肝片吸虫 | 抗原量的1:1~1:100 |
剂型建议
l水性佐剂：直接与抗原混合。
七、支持服务
1、申报支持：
l协助完成中国、欧盟、美国等地的佐剂注册资料（CTD模块3）。
2、定制开发：
l按需调整皂苷组分比例（如QS-21纯化物≥95%）。
l开发多佐剂联用方案（如皂树皂苷X（VQ-SAP X）+TLR4激动剂、皂树皂苷X（VQ-SAP X）+聚合物）。
八、联系我们
成都济沧生物科技有限公司
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