新型佐剂技术解决方案
下一代疫苗佐剂专业供应商:从研发到商业化的全流程解决方案。
1、核心佐剂分子--多维度供应,支持从实验室探索到规模化生产的平滑过渡。
产品线:提供QS-21、QS-7、3D-MPLA等核心佐剂分子。
供应等级:提供For Research(研究级)和GMP(临床/生产级)不同质量等级的产品。
全量程规格:覆盖从毫克(mg)级、克(g)级到公斤(kg)级的全量程需求,满足不同实验及商业化规模需求。
定制化纯度:可根据工艺要求提供原材料、半成品或深度纯化的成品。
2、预混佐剂系统——依托深厚的制剂经验,为人用及兽用疫苗客户提供十余种佐剂系统
成熟配方库:涵盖纳米颗粒佐剂、脂质体佐剂、微米级晶体佐剂以及TLR激动剂系列。
抗原配伍开发:针对特定抗原特性,提供定制化的佐剂配方筛选、优化及分析支持,确保诱导出理想的免疫指纹图谱。
3、一站式技术服务——提供全方位的制剂研发与生产支持
精细化研发:涵盖配方前研究(Pre-Formulation)、配方设计与优化,提升复杂体系的稳定性。
工艺放大与验证:提供专业的工艺放大服务,并同步开展系统的稳定性研究,确保量产质量的一致性。
分析方法保障:提供严谨的分析方法开发与验证服务,为每一批次制剂建立科学的质量评价标准。
4、合规与质量保障——根据监管合规对于疫苗开发的重要性,提供全方位的技术支持。
全级次文件支持:针对佐剂原材料(符合IS09001标准)、佐剂分子及制剂(For Research /GMP级;提供详尽的注册支持文件与技术数据包,确保符合各级监管机构的要求。