QS-21是一种可以溶于水的三萜皂苷,从南美皂皮树树皮中提取的纯化物。在全球范围,皂苷提取物QS-21目前已被用于五款获批的人用重组蛋白疫苗产品,它被证明是可以诱导出良好免疫反应的金标准级的佐剂分子;同时,还有数十款在研的含该佐剂分子的疫苗产品。但由于该物质是天然产物,所以一直面临来源地受限、质量稳定性极难控制等问题,限制了它在国内的应用。济沧通过多种方式保证天然材料的来源,进而满足国内企业的研发生产需要;济沧生物的QS-21是从树皮原料开始进行严格的筛选,然后在每一步严格质控的条件下完成提纯,确保济沧的QS-21可以达到药典质量标准要求。
作用机制介绍
QS-21拥有一系列交叉活化能力,特别是针对在获得性免疫反应中起作用的关键细胞群,因此可以诱导产生强烈的抗体和细胞介导的免疫反应,由此增强疫苗的有效性。作为一种半亲水的表面活性剂,在抗原呈递细胞中,QS-21可以刺激活化以下过程,抗原吞噬、加工以及经由MHC交叉呈递等,同时QS-21通过CD2受体刺激直接活化T细胞,进而产生Th1相关的细胞因子分泌。
应用举例
同时在动物模型中的研究显示,QS-21可以提高蛋白、糖蛋白以及多糖等多种抗原的免疫原性,所以它还拥有广泛的应用前景。目前在一系列免疫治疗性疫苗中得到应用,如针对肿瘤(黑色素瘤、脑瘤、乳腺癌、子宫癌和肺癌)、神经退行性疾病、感染性疾病的疫苗产品。
人用疫苗必须使用高质量的QS-21,它可以单独使用或在作为制剂的一部分使用。例如:
1、通过与脂质体或者双磷脂形成制剂;2、可以中和表面活性进而提高耐受性;3、在碱性环境中增强其稳定性并在最终的疫苗产品中保持较高的佐剂性能
建议剂量:小鼠 10~20μg;豚鼠 25~50μg;兔/猴:50~100μg。
产品信息:
产品名称:QS-21
产品货号:GC07004
级别:GLP级、GMP级
包装规格:5mg/瓶、100mg/瓶(可定制化服务)