产品介绍与技术服务
Technical Service

佐剂制剂技术服务

协助客户开发具有临床意义的佐剂,并且实现对应佐剂的GMP级生产

1、 针对不同的疫苗抗原可提供多种选择:整合不同免疫调节剂及递送系统组合的配方

免疫调节剂种类:

免疫调节剂类型

生产方式

批量生产能力

质量级别

QS-21

纯化/植物细胞培养

20g(纯化)

GMP

QS-7

纯化/植物细胞培养

20g(纯化)

MPL

微生物发酵

10g(纯化)

递送系统种类:

递送系统

目前产能(商业化级别)

对应疫苗剂次

质量级别

80120nm脂质体

120

50万剂

 

GMP

40nm脂质体

300

120万剂

可选配方组合:


QS-21

3D-MPLA

QS-7

VQ- SAP

80120nm脂质体

GA101

GA101


GX501

40nm脂质体

GA601


GA601


1040nm颗粒

GX801



GA301

 

2、 平行/头对头研究评估佐剂:

为针对特定抗原/标准提供关于所需的佐剂类型的关键信息

临床前或者临床研究

3、充分利用我们关于佐剂开发、制剂及检测的专业知识开展以下工作:

配方:选择脂类和免疫刺激剂;确定各组分比例;浓缩;皂素的溶血性

制造:工艺、纯化、放大、过滤、质量控制

制剂/稳定性:配方参数、缓冲液、容器、温度

免疫原性/免疫耐受性/保护率:体液免疫反应、细胞免疫反应、耐受性、保护率

4、开发拥有特定优势的新佐剂:

增强免疫持久性;热稳定性良好的佐剂疫苗

可以诱导特定免疫反应,例如Th-17;佐剂组分的可持续性来源

单次接种的佐剂疫苗;呼吸道给药佐剂疫苗


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