协助客户开发具有临床意义的佐剂,并且实现对应佐剂的GMP级生产
1、 针对不同的疫苗抗原可提供多种选择:整合不同免疫调节剂及递送系统组合的配方
免疫调节剂种类:
免疫调节剂类型 | 生产方式 | 批量生产能力 | 质量级别 |
QS-21 | 纯化/植物细胞培养 | 20g(纯化) | GMP |
QS-7 | 纯化/植物细胞培养 | 20g(纯化) | |
MPL | 微生物发酵 | 10g(纯化) |
递送系统种类:
递送系统 | 目前产能(商业化级别) | 对应疫苗剂次 | 质量级别 |
80~120nm脂质体 | 120升 | 50万剂 |
GMP |
40nm脂质体 | 300升 | 120万剂 |
可选配方组合:
QS-21 | 3D-MPLA | QS-7 | VQ- SAP | |
80~120nm脂质体 | GA101 | GA101 | GX501 | |
40nm脂质体 | GA601 | GA601 | ||
10~40nm颗粒 | GX801 | GA301 |
2、 平行/头对头研究评估佐剂:
为针对特定抗原/标准提供关于所需的佐剂类型的关键信息
临床前或者临床研究
3、充分利用我们关于佐剂开发、制剂及检测的专业知识开展以下工作:
配方:选择脂类和免疫刺激剂;确定各组分比例;浓缩;皂素的溶血性
制造:工艺、纯化、放大、过滤、质量控制
制剂/稳定性:配方参数、缓冲液、容器、温度
免疫原性/免疫耐受性/保护率:体液免疫反应、细胞免疫反应、耐受性、保护率
4、开发拥有特定优势的新佐剂:
增强免疫持久性;热稳定性良好的佐剂疫苗
可以诱导特定免疫反应,例如Th-17;佐剂组分的可持续性来源
单次接种的佐剂疫苗;呼吸道给药佐剂疫苗