​ MPLA（单磷酰脂质A））

 MPLA 

一、产品定位

核心特性

MPLA （单磷酰脂质A）是基于脂质A的减毒型 TLR4 激动剂佐剂，MPLA已被证明可以增加抗体和细胞反应，而与脂质 A 相关的毒性大幅降低；通过精准调控免疫反应平衡，实现高效免疫激活与安全性兼顾。其核心优势包括：

l免疫增强：诱导 Th1 型免疫应答，促炎因子（TNF-α、IL-1β）分泌量提升 3-5 倍。

l安全性优化：脱毒脂质 A 结构，通过纯化减少蛋白等杂质。

l工艺稳定：冻干工艺保留活性，复溶后 2 年效期内活性保留率 ≥95%。

技术突破

l原料创新：明尼苏达沙门氏菌 R595 发酵工艺，纯度 ≥95%（HPLC）。

l应用扩展：支持与脂质体、QS-21 等联用，适配 mRNA 疫苗等新型平台。

二、技术参数

三、作用机制

TLR4 信号通路激活模型

1、脂质 A 结构适配：

l四酰基/五酰基同源物与TLR4/MD-2受体疏水区结合，触发MyD88依赖性信号通路。

l六酰基同源物通过TRIF通路激活IRF3，诱导IFN-β分泌，增强Th1型免疫应答。

2、免疫反应调控：

l促炎因子（TNF-α、IL-1β）分泌量较天然脂质 A 提升4倍，但细胞毒性降低90%。

l与 QS-21联用时，CD8+T 细胞活化率提升2.5倍（流式细胞术检测）。

四、质量控制与合规

全流程质控体系

1、原料端：

l发酵菌株溯源（ATCC 49284 标准菌株）。

2、生产端：

l冻干工艺活性保留率 ≥95%（加速试验：25℃/75% RH，6个月）。

l无菌保证：除菌过滤（0.22μm）。

3、稳定性保障：

l复溶后 2-8℃ 保存 2 年，活性保留率 ≥90%。

五、支持服务

1、申报支持：

l提供 GLP 毒理报告（大鼠急毒、局部刺激性试验）。

l协助完成中国、美国、欧盟的佐剂注册资料（CTD 模块 3）。

2、定制开发：

l开发多酰基同源物比例调整（如六酰基纯化物 ≥90%）。

l提供与脂质体、胆固醇的共制剂技术支持。

六、联系我们

成都济沧生物科技有限公司
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