双组分脂质体佐剂-E

双组分脂质体佐剂-E

双组分脂质体佐剂-E是基于3-氧-脱酰基化-4’-单磷酰脂质A（3D-MPLA）与皂树皂苷QS-21的脂质体佐剂系统，其通过双分子层脂质体实现双佐剂的协同递送，有效增强免疫反应和疫苗效应。采用薄膜分散法 + 脂质体挤出技术，脂质体粒径均一（PDI < 0.2），粒径大小为95nm~120nm。它呈泛乳光的无色到浅褐色液体，是即用型溶液，可直接与抗原混合（适用于冻干疫苗复溶）。

技术参数

pH：5.8-6.4

注意：低pH/高pH可能会导致抗原变性，如抗原的最适pH不在5.8-6.4之间，可根据抗原情况适当调节pH值，进行混合后观察疫苗状态。

成分：采用明尼苏达沙门氏菌R595发酵生产的3D-MPLA及南美皂皮树提取的QS-21（纯度≥95%）作为核心原料。所有原料符合NMPA佐剂技术指南要求。

生产与检测: 每项成分均经过检测，以确保符合严格的内部标准（包括成分鉴定与批次一致性）。 该佐剂在GMP级超净车间通过严格控制的脂质体生产工艺（批次一致性CV值＜5%）制备而成。生产过程中采用0.22μm除菌过滤确保无菌性，并通过加速试验（25℃/75% RH，6个月）验证其稳定性，活性成分保留率＞95%，粒径变化＜10%。

免疫应答：通过TLR4/TRIF与CD2双通路激活免疫系统。其3D-MPLA成分经TLR4/MD-2受体激活TRIF信号，诱导树突状细胞成熟并促进IL-12分泌；同时，QS-21通过结合T细胞表面CD2受体直接激活ZAP-70激酶，增强IFN-γ产生。此外，脂质体载体可显著增强抗原呈递细胞（APC）的摄取效率，从而协同激发强大的体液与细胞免疫应答。

安全性： 本产品对所有动物种类均安全，但本产品具有以下风险：吞咽可能进入呼吸道（致命危险）；可能导致皮肤过敏反应；造成严重眼刺激。

已验证应用场景：带状疱疹疫苗；RSV疫苗；疟疾疫苗

-推荐剂量：

实验室动物各注射部位抗原/佐剂混合物的推荐注射量