QS-21木糖（QS-21 xyl）
QS-21木糖（QS-21 xyl）
一、产品定位
核心特性
天然来源的QS-21是多种结构相近皂苷的混合物，其中QS-21 木糖（1988）是其主要活性成分之一。QS-21（木糖变体，1988） 是从南美皂皮树（Quillaja Saponaria Molina）树皮中提取的天然三萜皂苷，为木糖化学型A异构体，其皂皮酸苷元C28位糖链末端为木糖残基。作为全球公认的“金标准”免疫佐剂，在保持强免疫增强活性的同时，表现出更优的制剂稳定性与体内代谢特性。其溶血性较同类产品降低60%，安全性与免疫原性平衡达到国际领先水平。
QS-21 木糖化学结构式
技术突破
l原料创新：建立树皮分级标准（厚度≥3mm，QS-21含量≥2.0%），批次筛选合格率＞95%。
l工艺升级：采用高纯度原料，通过反相层析，纯度提升至≥90%，内毒素控制≤5 EU/mg。
l国产替代：突破南美树皮原料进口依赖，降低原料成本。
二、技术参数
项目 | 说明 | 检测方法 |
产品名称 | QS-21木糖(QS-21 xyl ) | / |
货号 | GC07104 | / |
来源 | 南美皂皮树树皮提取 | / |
纯度 | ≥90%（HPLC面积归一化法） | 《中国药典》2025版 |
溶血率 | 10μg/mL 不溶血 | 《中国药典》2025版 |
内毒素控制 | ≤5 EU/mg | 凝胶法 |
包装规格 | 5mg/瓶、10mg/瓶、50mg/瓶（可定制） | 冻干粉剂型可选 |
有效期 | 2年（2-8℃保存） | 加速稳定性试验数据 |
三、支持服务
1、申报支持：
l提供GLP毒理报告（大鼠急毒、局部刺激性试验）。
l协助完成中国、欧盟、美国等地的佐剂注册资料（CTD模块3）。
2、定制开发：
l开发QS-21木糖/QS-7复方佐剂（比例可调）。
l提供与脂质体、胆固醇的共制剂技术支持。
四、联系我们
成都济沧生物科技有限公司
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