双组分纳米颗粒佐剂产品介绍
一、产品定位
双组分纳米颗粒佐剂 是基于QS-7组分与QS-21组分（水溶性皂苷）的纳米佐剂系统，通过纳米笼状颗粒技术实现双佐剂协同递送，有效增强免疫反应和疫苗效应。采用纳米笼颗粒制备技术，颗粒粒径均一（PDI < 0.2），粒径大小为40nm。它呈无色透明状，是即用型溶液，可直接与抗原混合（适用于冻干疫苗复溶）。
二、技术参数
| 项目 | 规格 |
产品名称 | 双组分纳米颗粒佐剂 |
货号 | GC07002 |
成分 | QS-7组分+ QS-21组分 |
粒径分布 | 28-45 nm（PDI＜0.2） |
pH值 | 6.8-7.4 |
包装规格 | 5ml/瓶，500ml/瓶 |
有效期 | 2年（2-8℃避光保存） |
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图1 粒径示意图 | 图2 透射电镜照片 |
三、产品信息
成分：采用南美皂皮树提取的QS-7组分（纯度≥95%）和QS-21组分（纯度≥98%）作为核心原料。所有原料符合EMA《佐剂质量指南》及WHO预认证（PQ）要求。
生产与检测: 每项成分均经过检测，以确保符合严格的内部标准（包括成分鉴定与批次一致性）。 该佐剂在GMP级超净车间通过严格控制的纳米笼状颗粒制备工艺（批次一致性CV值＜5%）生产而成。生产过程中采用0.22μm除菌过滤确保无菌性，并通过加速试验（25℃/75% RH，3个月）验证其稳定性，活性成分保留率＞85%，粒径变化＜10%。
免疫应答：通过多通路协同激活免疫应答。其可促进CD4+ T细胞分化为Th1、Th2及T滤泡辅助细胞（Tfh），并诱导CD8+记忆T细胞生成；同时通过上调共刺激分子和MHC分子，实现MHC II类途径的CD4+ T细胞激活与MHC I类交叉呈递的CD8+ T细胞活化。此外，双组分能触发NLRP3炎症体通路，释放IL-1β和IL-18等关键细胞因子，进一步强化免疫效应。
安全性： 本产品具有以下风险：吞咽可能进入呼吸道（致命危险）；可能导致皮肤过敏反应；造成严重眼刺激。
已验证应用场景：新冠疫苗；疟疾疫苗
双组分纳米颗粒佐剂与不同抗原的推荐配伍比例
疫苗类型 | 抗原 | 抗原：双组分 |
新冠疫苗 | NVX-CoV2373（S蛋白三聚体) | 5μg:50μg（1:10） |
流感疫苗 | HA蛋白（H1N1/H3N2/B株） | 15μg:50μg（1:3.3） |
疟疾疫苗 | R21抗原（环子孢子蛋白） | 5μg:50μg（1:10） |
HIV疫苗 | gp120蛋白 | 10μg:25μg（1:2.5） |
RSV疫苗 | F蛋白纳米颗粒 | 60μg:50μg（1.2:1） |
注：双组分纳米颗粒佐剂的浓度为100ug/mL。
推荐剂量
实验室动物各注射部位抗原/佐剂混合物的推荐注射量
物种 | 最大用量 |
小鼠 | 50μL |
大鼠 | 100μL |
豚鼠 | 200μL |
家兔 | 200μL |
人 | 500μL |
四、联系我们
成都济沧生物科技有限公司
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